第一百三十八章 肾毒清正式在国内开展临床试验（3/3）

临床三期试验。

除此以外，80%的完整品也提供给了正在印度进行临床三期试验的葛兰素史克。

而最重要的是，张扬准备开始在国内进行80%完全品“肾毒清透析针”的临床试验。

因为已经是完全品，再加上“肾毒清”已经在FDA和印度有了充足的临床一期、二期数据，这一次，他打算跳过临床一期二期，直接尝试申报临床三期。

这并不是张扬拍脑袋想出来的。

而是得益于国家不断加码扶持创新药研发，特别是最近两三个月出台了好几条关于“缩短创新药审批周期”的政策，其中一条就是认可美国FDA、欧盟以及英国所通过的的临床一期、二期试验结果。

不过，

当张扬将想法告诉韦天后，韦天还是有些迟疑。

“老板，您确定直接申报三期？”

“要知道，政策虽然是出台了，但这属于试运行，到目前还是全国上下还没有一家药企直接申请临床三期的先例……”

张扬笑着摆摆手：

“没事，既然没有那咱们就成先例，相关部门都推出这样的政策了，那咱们也要支持不是吗？”

青山药业“肾毒清透析替代针”的直接申请临床三期的方案很快就来到药监总局的相关办公室。

当天下午，

药品监督科的陈刚就紧急召集了直属领导和技术人员召开了讨论会。

“魏局，各位同事，具体的情况就是这样，青山药业提交了‘肾毒清透析替代针’的临床试验申请，但和之前完全不同的是，他们申请直接进行临床三期试验，跳过临床一期和二期！”

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