第三百五十章 进退两难的美FDA(6/29)
就是救命用,如果达不到病危,需要紧急救命的程度,那么依旧是无法使用的……毕竟不管怎么说,这都是一款尚未完成临床实验的药物。
用于病危患者,那么不管副作用有多大,那么只要能治病,那么都可以说是收益大于代价。
但是如果用于非病危患者,那么未知的风险就有可能导致收益小于代价。
同一天,银河制药欧洲分公司宣布,旗下广谱抗癌药希罗克达,正式登陆英国,在当地的商业医疗保险的价格是三万欧元一个疗程,折合华夏元约二十万。
就在英国方面,宣布了授予希罗克达的紧急许可后,德国方面也迅速跟进,授予了希罗克达的紧急许可。
然后是法国,再过来则是印度,日本。
这导致希罗克达在全球范围内进行大规模临床试验的八个主要国家里,大半都已经授予了概要紧急许可。
然后压力来到了美国的FDA!
一开始FDA是打算继续装鸵鸟的,反正死了又不是他们自己,但是要是批准紧急许可上市,出现了什么问题,那么倒霉的就肯定是他们自己。
所以,对于普通患者的情愿,他们都是不装作没看见,只是说什么已经创造了最为优良的条件,确保希罗克达的第二期临床试验顺利展开。
同时又强调,任何药物想要上市,都必须经过临床试验,他们绝对不会在这一领域里开出先例。
今天有希罗克达,那么明天就会有其他药物也借着这个名头想要获得紧急许可。
这将会摧毁现有的药物临床,上市体系。
话说的好听,但是很多等着这款药救命的患者可不管你那么多!
于是乎,FDA大楼前开始聚集了大量的人群,都是癌症患者以及家属,一个个都惨兮兮的静坐示威。
一个妈妈抱着她那得了癌症的小女孩接受了采访,才十岁的小女孩长得很漂亮,很可爱,但是却已经是癌症晚期。
母亲面对记者的提问,哀伤回道:“我只是想要救我的孩子,以前他们都说没有办法了……但是现在,却是有办法了,有希罗克达了,但是有些人却是不愿意我们使用这款药,不想让我们活下去!”
十岁的小女孩面对记者镜头,用着非常甜美而哀伤的语气说出了让让人心痛无比的话:“我只是想活下去,这有错吗?”
这场景,让很多现场采访记者、摄影师看了都忍不住掉眼泪,更有压抑不住情绪的女记者,采访过后,直接蹲在地上流眼泪。
当然也不
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