第三百五十章 进退两难的美FDA（3/29）

决于这些制药公司的游说资金有多少，能持续多久……都是世俗中人，大家都得养家糊口啊！

这些现实情况，让罗氏等诸多制药企业非常的被动，一边是营收持续下降，一边是未来黯然，然后还得持续拿出资金进行游说。

怎么办？

这是摆在罗氏等制药企业面前的一大问题！

“困难就不用再多说了，在座的每一个人都非常清楚，今天的会议不是讨论困难，而是讨论后续的方向！”

“我们针对希罗克达的逆向研究进度怎么样了？”

此时，一个中年秃头男子道：“我们的逆向研究进度很不理想。”

“我们都知道希罗克达是一款基于基因技术的生物大分子药，是直接作用于人体免疫功能，让人体免疫细胞直接消灭癌细胞，但是免疫细胞是如何准确的识别癌细胞的，如何在不刺激人体剧烈反应情况下消灭癌细胞的，对这些我们依旧一无所知！”

“别说搞清楚这款药物的核心原理进行模仿，甚至连直接复制这款药，做仿制药的难度都会非常大。”

“诸位也非常清楚，任何一种生物大分子药都如同一架大型飞机，其机构极其复杂，这和化学类药物只需要通过分子式就可以进行简单的还原不一样！”

“我们的几款拳头产品单抗产品就是属于这一类药物，这也是其他公司难以复制，模仿我们的原因之一……很不幸，希罗克达也是属于这种生物大分子药物！”

“哪怕他们已经公布了包括分子式在内的诸多信息，理论上是可以复制的，但是难度极高，我们在实验室里进行尝试复制，至今也没能获得成功，更别提确保药物纯度了！”

“毕竟他们只是告诉了我们希罗克达这款药物的分子式，但是却没有告诉我们如何合成这种分子，更不会告诉我们怎么生产出来，并确保纯度，还有确保药物释放过程等等！”

“针对希罗克达的逆向研究，老实说……我们现在连基本的进度都没有，甚至，我们连这款药物的基本原理都还没有搞清楚！”

“因为这不仅仅是一款抗癌抗癌药物，还是一款广谱抗癌药，我无法想象免疫细胞能够准确的识别这么多种癌细胞并消灭，这完全违背了现有的常识！”

“目前我们在实验室的诸多结果，只能是说我们找到了一条新的技术路线，即我们可以尝试在基因工程之下，针对某个人的个体确定治疗方案，然后在体外，也就是实验室环境下专门合成定制药物，但是这种专门定制的基于基因技术的免疫药物