第68章 新药审批(2/3)
检测加急,以最快的时间获得报告”
“好,我之前已经安排好了”刘副总开口了,因为这他之前已经做好了安排,事实上他猜的没错。
“好,那你们跟着点,及时给我汇报”许新想了想,
今天开始生产,5天左右就可以生产完,和预想了一样,而事情确实也是如许新所想发展。
5天后,星海医院便完成了系统任务,转化生产常规药品103款,高级药品15款,罕见病特效药7款。
而接下来就是相关的审批工作,星海医院要配合相关部门提交所需要的所有材料。
以及必要的现场审查工作。
其中还有最重要的部分,临床测试。
这整个审批过程非常繁琐,需要的资料也很多,尤其是星海医院还是一下子上来一百多款。
以星海此时的人手非常地不现实,好在此前和系统沟通的时候,系统做了妥协,所以大部分这些资料都是系统提供。
这些资料包括了要药品研发阶段的各项资料,比如毒理学研究、药理学研究、临床试验(临床试验为分1、2、3期),这些都是非常耗时的,几年到十几年不等,凭借系统要求的这6-7个月根本不可能。
要不然,对于星海医药现在的人手,就算不吃不喝,也完不成这个工作量。
“这些资料你安排人都拿回去,到时需要什么资料,你们就及时递交,如果没有,你们看我们自己可不可以处理,不能处理的就告诉我,我这边来跟进”
墨衍圣进来后看到这占了大半个办公室的资料,愣了好一会儿,直到许新话响起,他才回过神来。
“老板,这是哪来的这么多资料啊”
墨衍圣走进去看,发现每一摞资料最上面都会有一张目录,标明这下面的资料对应着什么。
基本就是贯穿了整个审核流程所需要的材料。
“老板,这也太厉害了,这得是上百人才能做出来得吧”墨衍圣以前也做过新品前得审批工作,对这些资料还是很熟悉的。
“你不用管那么多,主持好这次的审核工作就好”许新淡淡说道,他其实可以顺便撒个谎说是谁谁,但他不想,因为他觉得当你撒了一个谎,后面就得用更多的谎来圆第一个谎。
现在的星海医药,除了常规的部门以外,还多了一个新品审批的部门,这个部门的人员都签了保密协议,
而且这个部门是有门禁的,除这个部门以外人员,均不得入内,就连换水都得这个部门的人自己杠进来,
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